Автоматизированный микроволновой пептидный синтезатор производственного масштаба Liberty PRO

Liberty PRO™ позволяет полностью автоматизировать микроволновой синтез пептидов в производственных масштабах, используя реакционные емкости различных размеров для различных масштабов синтеза. Можно синтезировать до 1 кг неочищенных пептидов с типичным временем цикла 15-45 мин для каждой аминокислоты. Легко масштабировать пептиды, оптимизированные на Liberty Blue 2.0.

 

Особенности

• Полная совместимость с требованиями cGMP
• Реакционные сосуды объемом 3 л, 8 л и 15 л
• Внутренний контроль температуры, отслеживаемый по NIST
• Двухрежимная система перемешивания с механическим перемешиванием и перемешиванием с N2
• Инертные смачиваемые материалы, соответствующие требованиям cGMP

 

Уникальная химия

• Соединительная химия CarboMAX™ (запатентовано)
• Микроволновая депротекция и сопряжение (запатентовано)

 

Чистота и скорость

Синтез больших партий пептидов быстрее, чем в обычных реакторах.

Liberty PRO обеспечивает непревзойденную чистоту и скорость крупномасштабного синтеза стандартных и сложных пептидов любой длины в количестве до 1 кг на партию. Использование контролируемой микроволновой энергии для нагрева в сочетании с инновационным оборудованием способствует созданию оптимальных химических условий и достижению высочайшей чистоты и выхода фармацевтически значимых пептидов.

Масштабируемый синтез

Беспрепятственный перенос методов из научно-исследовательского в производственный масштабах.

Разработайте синтетическую методику на системах Liberty масштаба R&D и легко воспроизведите ее в производственных масштабах с помощью Liberty PRO.

Воспроизводимые результаты

Обеспечьте качество каждой партии.

Будьте уверены в воспроизводимости партий благодаря новейшим разработкам в области доставки жидкостей, мониторингу внутренней температуры, отслеживаемому по NIST, и оптимизированному двухрежимному перемешиванию с верхним механическим перемешиванием и перемешиванием N2.

 

Полная совместимость с требованиями cGMP

Полностью верифицируемое и прослеживаемое программное обеспечение и оборудование.

Современное программное обеспечение Liberty PRO обеспечивает простое и гибкое программирование стандартных и сложных пептидов. Программное обеспечение соответствует требованиям 21 CFR Part 11 и обеспечивает полную прослеживаемость аудита, историю выполнения и отчеты о методах, а также может быть оснащено уровнями доступа на уровне пользователя с полной защитой паролем.

Нормативная документация на прибор прилагается:

• заводские приемочные испытания (FAT)
• Функциональные и программные спецификации (FDS/SDS)
• Испытания на содержание экстрактивных/промывных веществ
• Квалификация установки и эксплуатации (IQ/OQ)
• Подтверждение сертификации смачиваемых частей
• Отчет по анализу ATEX

 

Эффективность

Максимизируйте время производства.

Максимально сократите время производства благодаря усовершенствованной конструкции Liberty PRO и оптимизированной микроволновой химии.

Благодаря времени цикла, в 5 раз превышающему время работы обычного реактора, Liberty PRO может производить столько же пептидов, сколько обычный реактор объемом 75 л за один день.

Система	10мер (смола = 0,7 ммоль/г, MW = 1200 Da)	35мер (смола = 0,35 ммоль/г, MW = 3900 Da)
Liberty PRO (реактор 15 л)	800 ммоль за 7,5 часов (2,4 моль сырого пептида на смоле в сутки, 2,88 кг сырого пептида в сутки)	250 ммоль за 26,25 часа (229 ммоль сырого пептида на смоле в сутки, 893 г сырого пептида в сутки)
Обычный (реактор 75 л)	4 моль за 40 часов (2,4 моль сырого пептида на смоле в сутки, 2,88 кг сырого пептида в сутки)	1,25 моль за 131,25 часа (229 ммоль сырого пептида на смоле в сутки, 893 г сырого пептида в сутки)