Пилотный гомогенизатор (микрофлюидайзер) М815
Артикул: М15
Для малых и пилотных партий производства
Microfluidics запускает новую линейку пилотных биофармацевтических микрофлюидайзеров или гомогенизаторов высокого давления.
Новый микрофлюидайзер M-815 от компании Microfluidics расширяет спектр предложений компании клиентам.
Компания Microfluidics International Corporation, являясь лидером среди производителей гомогенизаторов высокого давления (микрофлюидайзеров), с радостью объявляет о запуске нового микрофлюидайзера M-815 Biopharma Microfluidizer, который используется для обработки клинических и производственных партий в соответствии с GMP.
Микрофлюидайзер M-815 имеет производительность, находящуюся по уровню между существующей M-110EH и моделью M-7125, для совместимости с популярным размером биореактора в 100 литров и большими партиями Phase II, необходимыми для наноэмульсионных препаратов. Микрофлюидайзеры обеспечивают уникальное решение для поддержания постоянного давления рабочего процесса, обеспечивая 100% обработку вашего материала.
Микрофлюидайзер M-815 является новейшим из серии высококлассных продуктов, предлагаемых компанией, сосредоточенных на использовании технологии "Microfluidizer". Из своего технологического центра в Вествуде, Массачусетс, Microfluidics уже сегодня обеспечивает утверждение концепций и консультационные услуги по процессу развития, которые помогают компаниям принимать критические решения, связанные с поиском оборудования, которое поможет достичь целей в продукте и процессе. Предоставляя объективные данные испытаний по давлению, скоростям сдвига, типу камеры, количеству проходов и результатам, инженеры-исследователи Microfluidics демонстрируют потенциальные возможности для повышения качества продукции и эффективности производства под конкретную формулировку задач каждого клиента. Независимо от того, работаете ли Вы с небольшими лабораторными образцами или производственными объемами, технология Microfluidizer не имеет себе равных в уменьшении до размера субмикронного уровня, измельчении, качестве исходного продукта, а также гарантирует масштабирование всего процесса.
Микрофлюидайзер M-815 - это идеальный вариант для тех, кто разрабатывает наноэмульсии (с или без соответствия API), нанодисперсии, микрокапсулы, а также применяется для деагломерации. Микрофлюидайзер M-815 обеспечивает выдающуюся производительность благодаря технологии фиксированной геометрии Microfluidics.
Стандартные функции
- Насос подачи продукта, с манометром и продувочным клапаном
- Теплообменник
- Алмазная камера взаимодействия
- Керамический вспомогательный модуль обработки (APM)
- Керамический (циркониевый) плунжер с закалкой уплотнения для увеличения срока службы уплотнения
- Корпус из нержавеющей стали
- Манометры для измерения давления в гидравлическом приводе, уровня гидравлического масла и температуры
- Установлен на фиксирующие ролики для мобильности, стандартная ширина двери
- Максимальный диапазон температуры подачи 70˚C (158˚F)
Дополнительные функции
- Пусковая панель двигателя
- Датчики температуры RTD
- Мембранный датчик давления для санитарного смыва с цифровым считыванием
- Сетчатый фильтр на входе продукта
- Документация и исполнение IQ / OQ
Фармацевтика и биотехнология
Доступны опции для обработки пилотных партий для удовлетворения потребностей фармацевтических и биотехнологических клиентов. Для удовлетворения конкретных требований доступен целый ряд опций.
M815 может быть спроектирована для достижения стандартов cGMP, что является жизненно важным для таких применений, как: адъюванты для вакцин и стерильные наноэмульсии. Каждая машина в стандартной комплектации оснащена питательным насосом и теплообменником, что облегчает ее использование, просто присоединив сосуд для подачи и сосуд для сбора, после чего она готова к работе.
Базовая биофарма:
- cGMP в соответствии с требованиями Американского общества инженеров-механиков - Сертификаты на материалы для всех деталей, контактирующих с продуктом, включенных в электронный оборотный пакет (TOP)
- Отделка поверхности - электрополированные и пассивированные - шероховатость поверхности < 20 Ra
- Эластомеры USP класса VI
- Возможность слива - санитарный теплообменник, санитарный датчик давления смыва и наклонные трубопроводы включены для обеспечения эффективного слива всего оборудования.
- CIP - мойка на месте
Расширенная биофарма:
- Включает все функции Basic Biopharma plus:
- 21 CFR, часть 11 Сбор данных
- Промышленный персональный компьютер (IPC)
- Другие опции включают - автоматизацию, датчики проводимости и массовый расходомер
Асептическая биофарма:
- Все функции Enhanced Biopharma плюс:
- Пар на месте (SIP) для обработки в стерильной среде
- Оборудование полностью автоматизировано
- Также рецепты для пропаривания, праймирования, запуска и слива
Гомогенизатор M815 рекомендуется для следующих применений:
- Наноэмульсии (с и без API)
- Нанодисперсии
- Микрокапсулирование
- Деагломерация
- Нарушение клеток
Технические характеристики для процессора M815 Pilot Scale Microfluidizer включены:
- Рабочее давление до 30 000 psi/2068 бар
- Минимальный размер образца - 1,5 л
- Скорость потока - до 1,0 - 1,2 л/мин
- Мощность - 60 Гц / 460 В 3 фазы
- Шум - 80 дБ TWA