Пілотний гомогенізатор (мікрофлюїдайзер) М815

Microfluidics запускає нову лінійку пілотних біофармацевтичних мікрофлюїдайзерів або гомогенізаторів високого тиску.

Новий мікрофлюїдайзер M-815 від компанії Microfluidics розширює спектр пропозицій компанії клієнтам.

Компанія Microfluidics International Corporation, будучи лідером серед виробників гомогенізаторів високого тиску (мікрофлюїдайзерів), з радістю оголошує про запуск нового мікрофлюїдайзера M-815 Biopharma Microfluidizer, який використовується для обробки клінічних та виробничих партій відповідно до GMP.

Мікрофлюїдайзер M-815 має продуктивність, що знаходиться за рівнем між існуючою M-110EH і моделлю M-7125, для сумісності з популярним розміром біореактора в 100 літрів і великими партіями Phase II, необхідними для наноемульсійних препаратів. Мікрофлюїдайзери забезпечують унікальне рішення для підтримки постійного тиску робочого процесу, забезпечуючи 100% обробку вашого матеріалу.

Мікрофлюїдайзер M-815 є найновішим із серії висококласних продуктів, що пропонуються компанією, зосереджених на використанні технології "Microfluidizer". Зі свого технологічного центру у Вествуді, Массачусетс, Microfluidics вже сьогодні забезпечує затвердження концепцій та консультаційні послуги з процесу розвитку, які допомагають компаніям приймати критичні рішення, пов'язані з пошуком обладнання, яке допоможе досягти цілей у продукті та процесі. Надаючи об'єктивні дані випробувань щодо тиску, швидкостей зсуву, типу камери, кількості проходів та результатів, інженери-дослідники Microfluidics демонструють потенційні можливості для підвищення якості продукції та ефективності виробництва під конкретне формулювання завдань кожного клієнта. Незалежно від того, чи працюєте Ви з невеликими лабораторними зразками або виробничими обсягами, технологія Microfluidizer не має собі рівних у зменшенні до розміру субмікронного рівня, подрібненні, якості вихідного продукту, а також гарантує масштабування всього процесу.

Мікрофлюїдайзер M-815 - це ідеальний варіант для тих, хто розробляє наноемульсії (з або без відповідності API), нанодисперсії, мікрокапсули, а також застосовується для деагломерації. Мікрофлюїдайзер M-815 забезпечує видатну продуктивність завдяки технології фіксованої геометрії Microfluidics.

Стандартні функції

• Насос подачі продукту, з манометром і продувним клапаном
• Теплообмінник
• Алмазна камера взаємодії
• Керамічний допоміжний модуль обробки (APM)
• Керамічний (цирконієвий) плунжер із загартуванням ущільнення для збільшення терміну служби ущільнення
• Корпус з нержавіючої сталі
• Манометри для вимірювання тиску в гідравлічному приводі, рівня гідравлічної оливи та температури
• Встановлений на фіксуючі ролики для мобільності, стандартна ширина дверей
• Максимальний діапазон температури подачі 70˚C (158˚F)

Додаткові функції

• Пускова панель двигуна
• Датчики температури RTD
• Мембранний датчик тиску для санітарного змиву з цифровим зчитуванням
• Сітчастий фільтр на вході продукту
• Документація та виконання IQ / OQ

Фармацевтика та біотехнологія

Доступні опції для обробки пілотних партій для задоволення потреб фармацевтичних і біотехнологічних клієнтів. Для задоволення конкретних вимог доступний цілий ряд опцій.

• cGMP відповідно до вимог Американського товариства інженерів-механіків - Сертифікати на матеріали для всіх деталей, що контактують з продуктом, включених в електронний оборотний пакет (TOP)
• Оздоблення поверхні - електрополіровані та пасивовані - шорсткість поверхні < 20 Ra
• Еластомери USP класу VI
• Можливість зливу - санітарний теплообмінник, санітарний датчик тиску змиву та нахилені трубопроводи включені для забезпечення ефективного зливу всього обладнання.
• CIP - миття на місці

• Включає всі функції Basic Biopharma plus:
• 21 CFR, частина 11 Збір даних
• Промисловий персональний комп'ютер (IPC)
• Інші опції включають - автоматизацію, датчики провідності та масовий витратомір

• Всі функції Enhanced Biopharma плюс:
• Пар на місці (SIP) для обробки в стерильному середовищі
• Устаткування повністю автоматизоване
• Також рецепти для пропарювання, праймування, запуску та зливу

Гомогенізатор M815 рекомендується для наступних застосувань:

• Наноемульсії (з і без API)
• Нанодисперсії
• Мікрокапсулювання
• Деагломерація
• Порушення клітин

Технічні характеристики для процесора M815 Pilot Scale Microfluidizer включені:

• Робочий тиск до 30 000 psi/2068 бар
• Мінімальний розмір зразка - 1,5 л
• Швидкість потоку - до 1,0 - 1,2 л/хв
• Потужність - 60 Гц / 460 В 3 фази
• Шум - 80 дБ TWA