Пилотный гомогенизатор для непрерывной обработки
M110EH идеально подходит для обработки партий в пилотном масштабе. Считайте его миниатюрной версией производственной серии M700.
Благодаря технологии Interaction Chamber™ с фиксированной геометрией от Microfluidics, M110EH дает результаты, полностью сопоставимые с теми, что достигаются в лаборатории. Результаты, достигнутые в этом пилотном масштабе, являются гарантией для полного масштабирования производства серии M700.
M110EH имеет встроенный электрогидравлический привод мощностью 3,7 кВт (5 л.с.), который приводит в действие насос-интенсификатор одностороннего действия, установленный на колесиках для мобильности. Он идеально подходит для работы в пилотном масштабе, поскольку может обрабатывать образцы объемом от 120 мл до партий объемом 100 литров.
Давление до 30 000 фунтов на квадратный дюйм достигается благодаря насосу-интенсификатору одностороннего действия, который усиливает гидравлическое давление до соответствующего уровня. Желаемое давление выбирается простым поворотом ручки и подается с постоянной скоростью в поток продукта. Максимизируя энергию на единицу объема жидкости, эта машина производит равномерные субмикронные частицы и капли.
Когда продукт выходит из камеры взаимодействия, он проходит через встроенный теплообменник, который регулирует температуру продукта до желаемого уровня, обеспечивая постоянную температуру на выходе. На этом этапе продукт рециркулирует через систему для дальнейшей обработки или направляется на следующий этап технологического процесса.
Стандартные функции
- Износостойкая алмазная камера взаимодействия - без движущихся частей
- Керамический вспомогательный модуль обработки (APM)
- Керамический (циркониевый) плунжер для продления срока службы уплотнения
- Корпус из нержавеющей стали
- Электрический гидравлический блок питания
- Манометры для измерения технологического давления, давления в гидравлическом приводе, а также уровня и температуры гидравлического масла
- Портативный автономный блок, установленный на блокировочных роликах
- Счетчик ходов
Дополнительные функции
- Большие резервуары из нержавеющей стали
- Преобразователь давления и дисплей
- Опции термопар на входе и выходе продукта
- Питательный насос
- Воздушный компрессор для активации воздушного выключателя
- Охлаждающая ванна камеры взаимодействия
Фармацевтика и биотехнология
Для обработки пилотных партий доступны опции Pharma & Biotech - с широким спектром опций, отвечающих конкретным требованиям.
Разработанные для достижения стандартов cGMP, есть ряд моделей, которые отвечают стандартным потребностям биофармацевтики, переходя к модели Enhanced Biopharma и к модели Aseptic Biopharmaceutical. Эти опции имеют решающее значение при масштабировании от лаборатории до пилотных партий в таких областях, как: адъюванты для вакцин, наноэмульсии и разрушение клеток.
Базовая биофарма:
- cGMP в соответствии с требованиями Американского общества инженеров-механиков
- Прослеживаемость - Сертификаты на материалы для всех контактных частей изделия, включенных в электронный пакет обращения (TOP)
- Отделка поверхности - электрополированные и пассивированные - шероховатость поверхности < 20 Ra
- Эластомеры USP класса VI
- Возможность слива - санитарный теплообменник, санитарный датчик давления смыва и наклонный трубопровод включены для обеспечения эффективного слива всего оборудования
- CIP - мойка на месте
Расширенная биофарма:
- Включает все функции Basic Biopharma plus:
- 21 CFR, часть 11 Сбор данных
- Промышленный персональный компьютер (IPC)
- Другие опции включают - автоматизацию и датчики проводимости
Асептическая биофарма:
- Включает в себя все функции Enhanced Biopharma plus:
- Пропаривание на месте (SIP) для обработки в стерильной среде
- Также рецепты для пропаривания, заправки, запуска и слива
Пилотные весы M110EH рекомендованы для различных применений:
Поскольку M110P предлагает гибкость в выборе размера порции и обеспечивает повторяемые, масштабируемые результаты, он идеально подходит для создания:
- Уменьшение размера частиц для субмикронных и наноразмерных частиц
- Разрушение клеток
- Деагломерации
- Несмешиваемых жидких эмульсий
- Суспензии твердого тела в жидкости
- Липосомы
Техническая характеристика
Технические характеристики процессора микрофлюидизатора M110EH включены:
- Рабочее давление до 30 000 psi/2068 бар
- Минимальный размер образца - 120 мл
- Скорость потока - до 295-450 мл/мин
- Питание - 60 Гц/460 В 3 фазы
- Шум - 80 дБ TWA
- Требует небольшого количества сжатого воздуха и охлаждающей воды.