Пілотний гомогенізатор для безперервної обробки
M110EH ідеально підходить для обробки партій в пілотному масштабі. Вважайте його мініатюрною версією виробничої серії M700.
Завдяки технології Interaction Chamber™ з фіксованою геометрією від Microfluidics, M110EH дає результати, повністю порівнянні з тими, що досягаються в лабораторії. Результати, досягнуті в цьому пілотному масштабі, є гарантією для повного масштабування виробництва серії M700.
M110EH має вбудований електрогідравлічний привід потужністю 3,7 кВт (5 к.с.), який приводить в дію насос-інтенсифікатор односторонньої дії, встановлений на коліщатках для мобільності. Він ідеально підходить для роботи в пілотному масштабі, оскільки може обробляти зразки об'ємом від 120 мл до партій об'ємом 100 літрів.
Тиск до 30 000 фунтів на квадратний дюйм досягається завдяки насосу-інтенсифікатору односторонньої дії, який підсилює гідравлічний тиск до відповідного рівня. Бажаний тиск вибирається простим поворотом ручки і подається з постійною швидкістю в потік продукту. Максимізуючи енергію на одиницю об'єму рідини, ця машина виробляє рівномірні субмікронні частинки і краплі.
Коли продукт виходить з камери взаємодії, він проходить через вбудований теплообмінник, який регулює температуру продукту до бажаного рівня, забезпечуючи постійну температуру на виході. На цьому етапі продукт рециркулює через систему для подальшої обробки або направляється на наступний етап технологічного процесу.
Стандартні функції
- Зносостійка алмазна камера взаємодії - без рухомих частин
- Керамічний допоміжний модуль обробки (APM)
- Керамічний (цирконієвий) плунжер для подовження терміну служби ущільнення
- Корпус з нержавіючої сталі
- Електричний гідравлічний блок живлення
- Манометри для вимірювання технологічного тиску, тиску в гідравлічному приводі, а також рівня і температури гідравлічного масла
- Портативний автономний блок, встановлений на блокувальних роликах
- Лічильник ходів
Додаткові функції
- Більші резервуари з нержавіючої сталі
- Перетворювач тиску та дисплей
- Опції термопар на вході та виході продукту
- Живильний насос
- Повітряний компресор для активації повітряного вимикача
- Охолоджувальна ванна камери взаємодії
Фармацевтика та біотехнологія
Для обробки пілотних партій доступні опції Pharma & Biotech - з широким спектром опцій, що відповідають конкретним вимогам.
Розроблені для досягнення стандартів cGMP, є ряд моделей, які відповідають стандартним потребам біофармацевтики, переходячи до моделі Enhanced Biopharma і до моделі Aseptic Biopharmaceutical. Ці опції мають вирішальне значення при масштабуванні від лабораторії до пілотних партій в таких областях, як: ад'юванти для вакцин, наноемульсії і руйнування клітин.
Базова біофарма:
- cGMP відповідно до вимог Американського товариства інженерів-механіків
- Простежуваність - Сертифікати на матеріали для всіх контактних частин виробу, включених в електронний пакет обігу (TOP)
- Оздоблення поверхні - електрополіровані та пасивовані - шорсткість поверхні < 20 Ra
- Еластомери USP класу VI
- Можливість зливу - санітарний теплообмінник, санітарний датчик тиску змиву і похилий трубопровід включені для забезпечення ефективного зливу всього обладнання
- CIP - миття на місці
Розширена біофарма:
- Включає всі функції Basic Biopharma plus:
- 21 CFR, частина 11 Збір даних
- Промисловий персональний комп'ютер (IPC)
- Інші опції включають - автоматизацію та датчики провідності
Асептична біофарма:
- Включає в себе всі функції Enhanced Biopharma plus:
- Пропарювання на місці (SIP) для обробки в стерильному середовищі
- Також рецепти для пропарювання, заправки, запуску та зливу
Пілотні ваги M110EH рекомендовані для різних застосувань:
Оскільки M110P пропонує гнучкість у виборі розміру порції і забезпечує повторювані, масштабовані результати, він ідеально підходить для створення:
- Зменшення розміру частинок для субмікронних і нанорозмірних частинок
- Руйнування клітин
- Деагломерації
- Незмішуваних рідких емульсій
- Суспензії твердого тіла в рідині
- Ліпосоми
Технічні характеристика
Технічні характеристики процесора мікрофлюїдизатора M110EH включені:
- Робочий тиск до 30 000 psi/2068 бар
- Мінімальний розмір зразка - 120 мл
- Швидкість потоку - до 295-450 мл/хв
- Живлення - 60 Гц/460 В 3 фази
- Шум - 80 дБ TWA
- Потребує невеликої кількості стисненого повітря і охолоджуючої води.